أطقم الكشف عن مثيلة الحمض النووي TAGMe (qPCR) لسرطان عنق الرحم
مواصفات المنتج
دقة
تم التحقق من صحة أكثر من 36000 عينة سريرية في دراسات مزدوجة التعمية متعددة المراكز ، المنتج له خصوصية 94.3٪ وحساسية 96.0٪.
مريح
يمكن إكمال تقنية الكشف عن مثيلة Me-qPCR الأصلية في خطوة واحدة خلال 3 ساعات دون تحويل ثنائي كبريتيت.
مبكر
يمكن أن يتقدم فحص سرطان عنق الرحم إلى مرحلة الآفات عالية المستوى (الآفات السرطانية).
أتمتة
مصحوبًا ببرنامج تحليل النتائج المخصص ، يتم تفسير النتائج تلقائيًا ويمكن قراءته مباشرة.
الاستخدام المقصود
تستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي في المختبر عن فرط ميثيل الجين PCDHGB7 في عينات عنق الرحم.تشير النتيجة الإيجابية إلى زيادة خطر الإصابة بورم عنق الرحم من الدرجة الثانية أو الدرجة الأعلى / الأكثر تقدمًا (CIN2 + ، بما في ذلك CIN2 و CIN3 والسرطان الغدي في الموقع وسرطان عنق الرحم) ، الأمر الذي يتطلب مزيدًا من التنظير المهبلي و / أو الفحص النسيجي المرضي.على العكس من ذلك ، تشير نتائج الاختبار السلبية إلى أن خطر CIN2 + منخفض ، ولكن لا يمكن استبعاد الخطر تمامًا.يجب أن يعتمد التشخيص النهائي على التنظير المهبلي و / أو النتائج المرضية.PCDHGB7 هو عضو في مجموعة جينات عائلة البروتوكاديرين.تم العثور على البروتوكادرين لتنظيم العمليات البيولوجية مثل تكاثر الخلايا ودورة الخلية وموت الخلايا المبرمج والغزو والهجرة والالتهام الذاتي للخلايا السرطانية من خلال مسارات إشارات مختلفة ، كما أن إسكات الجينات الناجم عن فرط الميثيل في منطقة المروج يرتبط ارتباطًا وثيقًا بحدوث وتطور للعديد من السرطانات.تم الإبلاغ عن أن فرط ميثيل PCDHGB7 يرتبط بمجموعة متنوعة من الأورام ، مثل سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين وسرطان الثدي وسرطان عنق الرحم وسرطان بطانة الرحم وسرطان المثانة.
مبدأ الكشف
تحتوي هذه المجموعة على كاشف استخراج الحمض النووي وكاشف الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل.يتم استخراج الحمض النووي بطريقة تعتمد على حبة مغناطيسية.تعتمد هذه المجموعة على مبدأ طريقة PCR الكمية الفلورية ، باستخدام تفاعل PCR في الوقت الحقيقي الخاص بالمثيلة لتحليل الحمض النووي للقالب ، والكشف في نفس الوقت عن مواقع CpG لجين PCDHGB7 وشظايا الجين المرجعي الداخلي لعلامة مراقبة الجودة G1 و G2.يتم حساب مستوى المثيلة لـ PCDHGB7 في العينة ، أو قيمة Me ، وفقًا لقيمة تضخيم الحمض النووي الميثلي PCDHGB7 للجين وقيمة Ct للمرجع.يتم تحديد الحالة الإيجابية أو السلبية لفرط الميثيل الجيني PCDHGB7 وفقًا لقيمة Me.
سيناريوهات التطبيق
الفحص المبكر
الأشخاص الأصحاء
تقييم مخاطر السرطان
السكان المعرضون لمخاطر عالية (إيجابي لفيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (hrHPV) أو إيجابي لعلم الخلايا لتقشير عنق الرحم)
مراقبة التكرار
السكان بعد الجراحة (لديهم تاريخ من آفات عنق الرحم عالية الدرجة أو سرطان عنق الرحم)
الأهمية السريرية
الفحص المبكر للسكان الأصحاء:يمكن فحص سرطان عنق الرحم والآفات السرطانية بدقة
تقييم المخاطر في السكان المعرضين لمخاطر عالية:يمكن إجراء تصنيف المخاطر في المجموعات السكانية الإيجابية لفيروس الورم الحليمي البشري لتوجيه اكتشاف الفرز اللاحق
مراقبة التكرار للسكان بعد الجراحة:يمكن إجراء مراقبة تكرار السكان بعد الجراحة لمنع التأخير في العلاج الناجم عن التكرار
جمع العينات
طريقة أخذ العينات: ضع جهاز أخذ عينات عنق الرحم القابل للتصرف في فتحة عنق الرحم ، وافرك برفق فرشاة عنق الرحم وقم بتدويرها 4-5 مرات في اتجاه عقارب الساعة ، ثم قم بإزالة فرشاة عنق الرحم ببطء ، وضعها في محلول الحفاظ على الخلية ، وقم بتسميتها للفحص التالي.
حفظ العينات:يمكن تخزين العينات في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 14 يومًا ، في درجة حرارة 2-8 درجات مئوية لمدة تصل إلى شهرين ، وعند درجة حرارة -20 ± 5 درجة مئوية لمدة تصل إلى 24 شهرًا.
عملية الكشف: 3 ساعات (بدون معالجة يدوية)
مجموعات الكشف عن مثيلة الحمض النووي (qPCR) لسرطان الظهارة البولية
| التطبيق السريري | التشخيص السريري المساعد لسرطان عنق الرحم |
| جين الكشف | PCDHGB7 |
| نوع العينة | عينات عنق الرحم الأنثوية |
| طريقة اختبار | تقنية الإسفار الكمي PCR |
| نموذج قابل للتطبيق | ABI7500 |
| مواصفات التعبئة | 48 اختبار / طقم |
| شروط التخزين | يجب تخزين المجموعة أ في 2-30 درجة مئوية يجب تخزين المجموعة B عند -20 ± 5 ℃ صالحة لمدة تصل إلى 12 شهرًا |
