أطقم الكشف عن مثيلة الحمض النووي TAGMe (qPCR) لسرطان الظهارة البولية
مواصفات المنتج
دقة
تم التحقق من صحة أكثر من 3500 عينة سريرية في دراسات مزدوجة التعمية متعددة المراكز ، المنتج لديه خصوصية 92.7٪ وحساسية 82.1٪.
مريح
يمكن إكمال تقنية الكشف عن مثيلة Me-qPCR الأصلية في خطوة واحدة خلال 3 ساعات دون تحويل ثنائي كبريتيت.
غير جراحي
مطلوب 30 مل فقط من عينة البول للكشف عن 3 أنواع من السرطان ، بما في ذلك سرطان الحوض الكلوي وسرطان الحالب وسرطان المثانة في نفس الوقت.
سيناريوهات التطبيق
التشخيص المساعد
السكان الذين يعانون من بيلة دموية غير مؤلمة / يشتبه في إصابتهم بالتهاب الظهارة البولية (سرطان الحالب / سرطان الحوض الكلوي)
تقييم مخاطر السرطان
السكان الذين يحتاجون إلى الجراحة / العلاج الكيميائي المصابين بسرطان الظهارة البولية ؛
مراقبة التكرار
السكان بعد الجراحة المصابين بسرطان الظهارة البولية
الاستخدام المقصود
تستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي في المختبر عن فرط الميثيل لجين سرطان الظهارة البولية (UC) في عينات الظهارة البولية.تشير النتيجة الإيجابية إلى زيادة خطر الإصابة بالجامعة ، الأمر الذي يتطلب مزيدًا من منظار المثانة و / أو فحص الأنسجة المرضية.على العكس من ذلك ، تشير نتائج الاختبار السلبية إلى أن مخاطر UC منخفضة ، ولكن لا يمكن استبعاد الخطر تمامًا.يجب أن يعتمد التشخيص النهائي على منظار المثانة و / أو النتائج التشريحية المرضية.
مبدأ الكشف
تحتوي هذه المجموعة على كاشف استخراج الحمض النووي وكاشف الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل.يتم استخراج الحمض النووي بطريقة تعتمد على حبة مغناطيسية.تعتمد هذه المجموعة على مبدأ طريقة PCR الكمية الفلورية ، باستخدام تفاعل PCR في الوقت الحقيقي الخاص بالمثيلة لتحليل الحمض النووي للقالب ، والكشف في نفس الوقت عن مواقع CpG لجين UC وشظايا الجين المرجعي الداخلي لعلامة مراقبة الجودة G1 و G2.يتم حساب مستوى المثيلة لجين UC ، الذي يُطلق عليه قيمة Me ، وفقًا لقيمة Ct لتضخيم الحمض النووي الميثلي لجين UC وقيمة Ct للمرجع.يتم تحديد الحالة الإيجابية أو السلبية لفرط الميثيل لجين جامعة كاليفورنيا وفقًا لقيمة Me.
مجموعات الكشف عن مثيلة الحمض النووي (qPCR) لسرطان الظهارة البولية
| التطبيق السريري | التشخيص السريري المساعد للقرحة البولية.تقييم فعالية الجراحة / العلاج الكيميائي ؛مراقبة تكرار ما بعد الجراحة |
| جين الكشف | UC |
| نوع العينة | عينة من خلايا مقشرة للبول (رواسب بول) |
| طريقة اختبار | تقنية الإسفار الكمي PCR |
| الموديلات المناسبة | ABI7500 |
| مواصفات التعبئة | 48 اختبار / طقم |
| شروط التخزين | يجب تخزين المجموعة أ في 2-30 درجة مئوية يجب تخزين المجموعة B عند -20 ± 5 ℃ صالحة لمدة تصل إلى 12 شهرًا. |
